Laboratorios: "Nadie puede demostrar que el TPP encarecerá los fármacos"
jueves, 11 de febrero de 2016
Luis Musquiz
Economía y Negocios
El Mercurio
Desde antes que finalizaran las negociaciones del Acuerdo Transpacífico de Cooperación Económica (TPP, por sus siglas en inglés), del que Chile es parte junto a otros 11 países, uno de los aspectos que más controversia despertó en la ciudadanía y la industria es el impacto que podría generar el tratado comercial en el ámbito de los fármacos. Las tratativas -que terminaron en octubre del año pasado- se dilataron tres días más allá de lo acordado debido a discrepancias en el linkage o vinculación entre registros sanitarios (ver recuadro) y a un particular aspecto: el plazo de protección a los datos de prueba para los medicamentos biológicos. El resguardo de los datos exclusivos de investigación clínica es una vía de protección que permite proteger la información que se presenta en el registro sanitario. La autoridad establece un plazo de exclusividad con el objeto de evitar que un competidor ingrese al mercado y obtenga el registro de su producto usando los datos de prueba del fármaco original. Respecto a los productos farmacéuticos biológicos, el director de Relaciones Económicas Internacionales (Direcon) de la Cancillería, Andrés Rebolledo, sostiene que "se adoptará un sistema de protección de la información no divulgada de seguridad y eficacia de cinco años". El vicepresidente ejecutivo de la Asociación Industrial de Laboratorios Farmacéuticos (Asilfa), Elmer Torres, manifiesta que mantener el plazo de protección para los productos biológicos en cinco años, al igual que el ya existente en Chile, "demuestra la muy buena labor negociadora realizada por los representantes de nuestro país". Un tanto más crítico fue el vicepresidente ejecutivo de la Cámara de Innovación Farmacéutica (CIF), Jean Jacques Duhart. El dirigente afirma que la postura que adoptó Chile en esta materia fue una solución conservadora. "Fuimos críticos, porque creemos que Chile fue inflexible en este plazo de cinco años y no innovó en relación a su normativa interna", señala Duhart. Además, agrega que "era razonable conceder un plazo más largo, tal vez de ocho años. La postura de Estados Unidos era de 12 años. Quedamos con gusto a poco, pero lo que es importante es que Chile haya resuelto ser parte del TPP". Reparos a la aprobación El presidente de la Fundación Equidad e integrante de la plataforma "Chile mejor sin TPP", Tomás Lagomarsino, asegura que la Direcon está en lo cierto cuando habla de que no se han cedido los cinco años de información no divulgada. Sin embargo, "no menciona otras medidas que permitirán que finalmente hayan ocho años de exclusividad de mercado", señala Lagomarsino. "Serían cinco más tres -ocho años de protección total- en el caso de medicamentos biológicos, y en casos de nuevas vías de administración se puede obtener un resguardo por tres años", apunta. Además, agrega que un estudio del Ministerio de Salud concluye que un período de ocho años equivaldría a un gasto de $500.000 millones de costo adicional para el sistema sanitario, tanto público como privado. También indica que la directora general de la Organización Mundial de la Salud (OMS), Margaret Chan, sostuvo en 2015 que el TPP podría limitar la disponibilidad de medicamentos. Costos de implementación Andrés Rebolledo, de la Direcon, asevera que la adopción del TPP "no provocará un impacto negativo en los precios de los medicamentos en nuestro país". En la misma línea, Duhart, de la CIF, asegura que "nadie puede demostrar que el TPP encarecerá los fármacos". Sin embargo, Lagomarsino, de "Chile mejor sin TPP", teme que surjan monopolios farmacéuticos y afirma que "en un mercado donde hay concentración en medicamentos, su costo sube 20 veces más que en otro donde no hay". El Trans-Pacific Partnership Agreement (TPP) fue suscrito el pasado 12 de febrero por 12 países, entre ellos Chile, que suman el 40% de la producción de bienes y servicios del mundo. Su objetivo es eliminar o reducir los aranceles en el intercambio de bienes entre sus miembros para potenciar el libre comercio entre ellos. "No hay nadie que pueda demostrar que la firma del TPP tendrá un perjuicio en el costo de los medicamentos".
JEAN JACQUES DUHART
VICEPRESIDENTE EJECUTIVO
CÁMARA DE INNOVACIÓN FARMACÉUTICA
"(Mantener el plazo en fármacos biológicos) demuestra la muy buena labor negociadora realizada por los representantes de nuestro país".
ELMER TORRES
VICEPRESIDENTE EJECUTIVO ASOC. DE LABORATORIOS FARMACÉUTICOS
"En un mercado donde hay concentración en medicamentos, su costo sube 20 veces más que en otro donde no hay".
TOMÁS LAGOMARSINO
INTEGRANTE "CHILE MEJOR SIN TPP"
CHILE, MÉXICO Y PERÚ FUERON LOS PRINCIPALES OPOSITORES A AUMENTAR EL PLAZO DE PROTECCIÓN A FÁRMACOS BIOLÓGICOS.
